6月3日,百濟神州公司自主研發的新一代BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)獲得中國國家藥品監督管理局批準。該藥將為我國淋巴瘤患者帶來新選擇。
百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示:“該藥的獲批能夠為我國更多的淋巴瘤患者帶來新的治療選擇。目前,百濟神州已在產業鏈的各個環節做好充分準備,確保獲批后第一時間的生產供貨。”
“該藥從最初啟動臨床開始,一直踐行著全球化的開發策略,在中國和海外國家同步開展臨床研究,這也對我們臨床試驗的設計與質量提出了更高的要求。” 此藥研發的主要領導者之一,百濟神州高級副總裁,全球研究、臨床運營和生物統計暨亞太臨床開發負責人汪來博士介紹,“這個過程中,離不開中國與海外的眾多臨床醫生與患者的付出,正是他們的信任與支持,使得它在國內外的臨床研究得以順利推進,為更多患者帶來了切實的幫助。”
據悉,百悅澤誕生于百濟神州位于北京昌平的研發中心。2012年6月,研究團隊正式對BTK開發項目立項。該藥的主要發明人之一王志偉博士介紹,“最初立項時,我們的目標很明確,要做一個選擇性高、對靶點抑制非常專一的化合物。我們通過優化藥物的分子結構,希望將BTK靶點的特異性結合率達到最大化,并最大程度減少脫靶現象,以降低不良反應的發生率,幫助患者在臨床中得到更好的療效。”
?周華