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            1. 云南圣科藥業開展全員質量法規與專業技能專題培訓

              7月21日至22日,云南圣科藥業組織全體員工開展綜合培訓,強化全員質量意識與專業操作技能。本次培訓內容涵蓋藥品生產法律法規、GMP規范、藥物警戒、微生物防控及中藥材鑒別等多個方面,通過理論授課、實操比拼與閉卷考核相結合的形式,推動合規要求落地見效。

              21日,培訓面向全體員工展開。質量部副廠長劉必明首先解讀了新修訂的《藥品管理法實施條例》核心內容及《中藥生產監督管理專門規定》及GMP中藥相附錄,結合行業典型案例,強調了藥品上市許可持有人的主體責任與合規紅線,引導全員樹牢合規底線意識。隨后,質量部QA經理開展GMP基礎知識與藥物警戒專題培訓,明確了人員、物料、設施設備等管理要求及“可疑即報”原則,強調全體員工均為上報第一責任人,要求一線部門主動識別市場端安全信號并及時規范傳遞。下午,QC副經理專題培訓了微生物知識,并結合公司各劑型產品與微生物限度標準講解了防控措施和操作標準,理化組組長開展了中藥材鑒別培訓,并組織員工分組進行實操比賽,以賽促學。

              陳德斌廠長在總結中表示:“今天的培訓內容緊扣生產質量關鍵點,干貨足、針對性強,就是要進一步筑牢質量根基。”他強調,制藥企業,守護患者用藥安全是企業的立身之本,希望大家不忘初心,把產品做扎實。培訓尾聲,公司組織全員進行了線上閉卷考核,并確保全員吃透培訓內容、達標過關。

              7月22日,培訓聚焦生產一線操作崗位,系統展開GMP專項培訓,講解了GMP發展歷程、通用規范及中藥制劑專項管理要求等。課程結合一線生產場景,拆解清場管理、偏差處置等操作要點,并針對中藥前處理、提取等核心生產工序,明確中藥生產關鍵風險點,細化講解了具體規范執行細則,推動質量理念深入生產末端。同樣進行了閉卷考試。

              本次培訓有效提升了員工的專業素養與合規意識。未來,圣科藥業將持續開展常態化培訓,深化全員質量責任,精進生產管控標準,以嚴謹的質量管理體系與過硬品質踐行藥企擔當,全力保障藥品安全有效、質量可控。

              《鄭州晚報》版面截圖

              編輯:段景景

              統籌:謝源茹

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