新聞
8月2日，河南真實生物科技有限公司新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式在平頂山市舉行。此舉意味著阿茲夫定片正式進入投產階段，將為我國科學防控疫情、保障人民健康提供有力支撐，為全球盡早戰勝新冠肺炎疫情貢獻中國力量。
阿茲夫定片已于去年7月作為抗HIV藥物獲批上市，由真實生物委托北京協和藥廠有限公司生產。國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請后，為適應大規模生產需求，真實生物正式啟動制劑生產。
據介紹，今年5月，真實生物平頂山生產基地已順利通過省藥監局組織的藥品生產質量管理規范符合性檢查，標志著公司自有的生產基地可以合規進行藥品的生產和經營，該基地總建筑面積32000平米，未來制劑年產量可達30億片。
投產儀式結束后，固體制劑車間內生產線開始運轉。“原輔料經包裝消毒后進入潔凈區，先要制成濕顆粒，然后加工成均勻干燥的顆粒，最后還要加入潤滑劑混合。經檢驗合格后，就能開始壓片、裝瓶，目前產品規格為1毫克。”真實生物生產部部長朱國山介紹。
生產車間內還預留有一定的“空位”，后續如需擴大產能，可繼續引入設備。增加適應癥申請獲批后，真實生物緊鑼密鼓做了大量生產準備工作，包括藥品標簽、說明書的印制，設備調試，人員配置和培訓等。公司新建的質檢中心已完成相關驗證，能夠完成原輔料、制劑、包材的檢驗檢測工作。
真實生物是一家以研發為驅動力的生物科技公司，致力于治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創新藥物的研發、制造及商業化。此次阿茲夫定片正式投產，是政校企聯動、合作共贏結出的又一碩果，填補了省內原研藥生產研發的空白，標志著以平頂山為代表的全省生物醫藥產業發展開啟了新篇章。
真實生物創始人王朝陽表示，將切實履行好藥品安全第一責任人的責任，全面加強阿茲夫定片全生命周期質量管理。未來真實生物將持續以創新為驅動，爭取產出更多的創新成果，為全國醫藥產業發展貢獻河南力量。
此前，真實生物已與復星醫藥達成戰略合作，雙方將聯合開發并由復星醫藥控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。其中，在中國境內主要由真實生物負責組織合作產品的生產和供應。
